| 1 x | Applying GDPR to Medical Devices Clinical Investigations | € 124.00 |
| 1 x | The European Medical Device New Regulation 2017/745 | € 925.00 |
| 1 x | with video /2222 | € 15.00 |
| 1 x | ISO 14155 GCP – Main Differences with ICH 6 clinical professionals should know | € 161.00 |
| 1 x | ISO 14155_课程7_主要研究者职责 | € 125.00 |
| 1 x | ISO 14155_课程6_申办方职责 | € 161.00 |
ISO 14155_课程6_申办方职责
ISO 14155_课程6_申办方职责
本课程阐述了申办方和监查员在临床试验实施过程中的角色和职责
包括以下内容:
- 主要职责
- 申办方在质量保证和质量控制及外包中特定职责
- 一般工作流程
- 临床试验的准备和策划
- 临床试验过程中的监查和安全性管理
- 与主管当局的沟通
2 modules
€ 161.00
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