ISO 14155_课程6_申办方职责

Picture of ISO 14155_课程6_申办方职责

ISO 14155_课程6_申办方职责

本课程阐述了申办方和监查员在临床试验实施过程中的角色和职责

包括以下内容:

  • 主要职责
  • 申办方在质量保证和质量控制及外包中特定职责
  • 一般工作流程
  • 临床试验的准备和策划
  • 临床试验过程中的监查和安全性管理
  • 与主管当局的沟通

2 modules

€ 161.00
Add to Cart