ISO 14155_课程7_主要研究者职责
ISO 14155_课程7_主要研究者职责
本课程阐述了主要研究者资质要求和在整个临床试验阶段的职责
ID: N219
35 minutes
2 modules
€ 125.00
Add to Cart
Learning Objectives
完成本课程后，您将可以：
- 确认主要研究者职责和特殊要求
- 了解研究者必须具有资质，所有参与人员必须接受全面的培训
- 理解如果主要研究者授权部分责任给他人时，必须在研究者日志中记录
Who Should Enroll
建议以下人员参与本课程：
临床研究助理 （监查员），临床研究协调员，助理，高级临床研究助理，临床项目经理及数据经理，数据输入人员，伦理委员会及IRB成员，主管当局，涉及临床评价稽查的公告机构人员等
Prerequisite Knowledge
本课程前需了解以下相关知识：
- 了解临床试验
- ISO 14155:2020-范围
- ISO 14155:2020-伦理考量
- ISO 14155:2020-临床试验的策划
- ISO 14155:2020-临床试验的开展
- ISO 14155:2020-临床试验关闭
- ISO 14155:2020-申办方职责