ISO 14155_课程5_临床试验关闭
ISO 14155_课程5_临床试验关闭
本课程阐述了提前终止和暂停临床试验的要求，以及恢复临床试验以及关闭临床试验的相关流程
ID: N217
25 minutes
2 modules
€ 90.00
Add to Cart
Learning Objectives
完成本课程后，您将：
- 关闭或暂停某一中心或所有中心的临床试验
- 了解所有活动的记录是强制性的
- 了解在ISO 14155附件E中的所有基本文件应该按照法规要求的期限内保持其可追溯性
Who Should Enroll
建议以下人员参与本课程：
临床研究助理 （监查员），临床研究协调员，助理，高级临床研究助理，临床项目经理及数据经理，数据输入人员，伦理委员会及IRB成员，主管当局，涉及临床评价稽查的公告机构人员等
Prerequisite Knowledge
本课程前需要的知识点：
- 对临床试验的基本了解
- ISO14155：2020-范围
- ISO 14155:2020-伦理考量
- ISO 14155:2020-临床试验策划
- ISO 14155:2020-临床试验的开展