临床试验的启动

本次课程阐述了研究者及其团队如何准备启动访视以及积极参与中心启动的相关活动。概述了如何组织和实施试验中心的运行，使其遵循临床试验方案，GCP 及其他适用法规

本次课程内容根据：

• ISO 14155:2020版：应用于人类受试者的医疗器械临床试验
• 赫尔辛基宣言
• 21 CFR 812：试验用器械豁免
• 21 CFR 50： 人类受试者的保护

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